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レナカパビルルシレナカプ抗HIV剤

ブランド名:	Lucius
モデル番号:	-
MOQ:	1個
価格:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
納期:	交渉可能
支払い条件:	ウェスタンユニオン、、T/T

詳細情報

製品説明

詳細情報

起源の場所:

ルシアス・ファーマシューティカルズ（ラオス）株式会社

証明:

Drug production license

仕様:

300mg*5錠/箱/463.5mg/1.5mL/プレフィルドシリンジ1本あたり

薬剤の投与量:

多剤耐性 HIV-1 に感染した成人患者には、他の感受性の高い抗レトロウイルス薬と併用します。注射可能な製剤は長時間作用型の維持療法として機能します

ターゲット::

HIV-1 キャプシドタンパク質 CA、世界の先駆的なキャプシド阻害剤

製品名::

レナカパビル

推奨::

錠剤：医師の指示を厳守し、導入投与終了後は長時間作用型注射の維持管理にご協力ください。注射：医療従事者による皮下注射のみ。半年に1回の保守管理

ストレージ:

元の容器を密封し、光を避けて室温 20 ～ 25°C で保管してください。注射剤の外箱は遮光のために保管してください

パッケージの詳細:

交渉可能

供給の能力:

交渉可能

ハイライト:

ルシレナカプレナカパビル抗HIV剤

汎用サンレンカレナカパビル HIV 治療

ルシウスレナカパビル長期作用のHIV注射

製品説明

ルシレナ（レナカパビルナトリウム注射剤）概要

医師の指導のもとでのみ使用してください

製造元：Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

英語名：Lenacapavir Sodium Injection

医薬品承認番号：05-LM-10018-26

効能・効果

ルシレナは、ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）カプシド阻害剤であり、以下の2つのシナリオに用いられます。

HIV-1治療：他の抗レトロウイルス薬と併用し、以下のすべての基準を満たすHIV-1感染成人患者の治療に用いられます：多剤耐性を有する；複数の先行抗レトロウイルス療法を受けている（すなわち、高度治療経験者）；医薬品耐性、医薬品不耐症、または安全上の懸念により現在の抗ウイルス療法が失敗している。

HIV-1曝露前予防（PrEP）：性行為によるHIV-1感染リスクを低減するため、体重35kg以上の成人および青少年における曝露前予防。

注意：開始前にHIV-1陰性であることを確認する必要があります。

用法・用量

投与前スクリーニング：PrEP使用の場合、初回注射およびその後の各注射の前にHIV-1スクリーニングを実施し、陰性を確認する必要があります。

ルシレナの推奨投与レジメンは、導入期と維持期からなり、詳細は以下の通りです。

導入期（治療とPrEPでレジメンが異なります）

レジメン1（治療およびPrEP共通）：1日目にルシレナ927mg（1.5mLシリンジ2本）の皮下注射、経口600mg（300mg錠2錠）を併用；2日目に経口600mg（300mg錠2錠）。

レジメン2（治療のみ）：1日目および2日目に経口600mg（300mg錠2錠）；8日目に経口300mg（300mg錠1錠）；15日目にルシレナ927mg（1.5mLシリンジ2本）の皮下注射。

維持期

最後の注射日から6ヶ月ごと（26週±2週）にルシレナ927mg（1.5mLシリンジ2本）の皮下注射。

予定された注射の遅延（経口ブリッジング）

予定された注射が2週間以上遅れる場合、最大6ヶ月間、経口錠剤をブリッジング療法として使用できます。

（PrEP患者の場合、ブリッジング用量は7日ごとに経口で300mgです。）

予定外の注射遅延

経口ブリッジング錠剤を使用せずに最後の注射から28週間以上経過した場合、臨床的判断に基づき、1日目から完全な導入期レジメンを再開してください。

投与制限

錠剤は食事の有無にかかわらず服用できます。

注射は、資格のある医療従事者による皮下投与のみです（腹部または大腿部）。皮内注射は、重度の注射部位反応を引き起こす可能性があるため、厳禁です。

規格

注射剤：単回投与プレフィルドシリンジ、463.5mg/1.5mL（309mg/mL）。

禁忌

治療およびPrEP共通：強力なCYP3A誘導薬との併用は禁忌です。

PrEPのみ：HIV-1の状態が不明または陽性の個人には禁忌です。

警告および注意

PrEPにおける耐性リスク：診断されていないHIV-1陽性者における本剤のPrEPとしての使用において、耐性変異が確認されています。HIV-1陽性と診断された患者は、直ちに完全な治療用抗レトロウイルス療法に切り替える必要があります。

免疫再構築症候群：治療中の患者は、さらなる評価と標的管理が必要となる場合があります。

長時間作用性：体内に薬剤の残存濃度が12ヶ月以上持続する可能性があります。最後の注射から9ヶ月以内に他のCYP3A代謝薬を開始すると、全身曝露量が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があります。

注射部位反応：持続性の結節や硬結などの局所反応が生じることがあります。誤って皮内注射すると、皮膚壊死や潰瘍などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

副作用

臨床試験で観察された最も一般的な副作用（発生率≧5%）は、注射部位反応、頭痛、吐き気です。

医薬品相互作用

CYP3A誘導薬：強力または中程度のCYP3A誘導薬は、本剤の血漿中濃度を著しく低下させる可能性があります。強力な誘導薬との併用は禁忌です；中程度の誘導薬との併用は推奨されません（併用が避けられない場合は用量調整が必要です）。

併用阻害薬：P-gp、UGT1A1、および強力なCYP3A阻害薬との併用は、薬剤濃度を上昇させる可能性があり、併用は推奨されません。

特殊集団における使用

妊娠および授乳

本剤はヒト母乳中に排泄されます。現時点では、授乳児に副作用は観察されていません。授乳の利益は、母親の臨床治療上の必要性と比較検討されるべきです。

小児集団

PrEPの適応における安全性および有効性は、体重35kg以上の青少年で確立されています。治療の適応における安全性および有効性は、小児患者では確立されていません。

腎機能および肝機能障害

軽度、中等度、または重度の腎機能障害（CrCl≧15mL/min）または軽度/中等度の肝機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。本剤は、末期腎不全（ESRD）または重度の肝機能障害のある患者では評価されていません。

保管

20℃～25℃で保管してください；15℃～30℃の範囲での逸脱は許容されます。光から保護してください（投与時まで常に元の外箱に入れてください）。

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