120錠 60mg アパルタマイド 錠剤 PHOAPAL 60 前立腺がん

一般名：アパルタミド錠。継承;">一般名:アパルタミド錠

製品名:ONC®ERLEADA®

英語名：アパルタミド錠

中国語ピンイン: Apata'an Pian

【適応症】
この製品は、高リスク非転移性前立腺がん (NM-CRI) の治療を適応としています。継承;">
この製品は、転移性非転移性悪液質抵抗性前立腺がん（NM-CRPC）のリスクが高い成人患者の治療を適応としています。

【投与量】
推奨用量

本製品の推奨用量は 240 mg (60 mg 錠 4 錠) を 1 日 1 回経口摂取します。錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。錠剤は単独で摂取することも、食事と一緒に摂取することもできます。

患者はまた、同期的遮断療法、すなわちゴナドトロピン放出ホルモン類似体（GnRHa）による併用療法で治療されるか、両側精巣摘出術を受けるべきである。

飲み忘れた場合は、その日のうちにできるだけ早く服用し、翌日も服用してください。忘れた分を補うために余分に服用しないでください。

投与量の調整

患者がグレード 3 以上の毒性または耐えられない副作用を発症した場合、症状がグレード 1 以下または元のグレードに改善するまで投与を中止し、必要に応じて同じ用量を再開するか、用量を減らします (180 mg または 120 mg)。

特殊な人々のための医薬品

子供

小児患者におけるこの製品の安全性と有効性は確立されていません。

ある年の秋

高齢者の場合、投与量を調整する必要はありません（取扱説明書「高齢者向け使用」を参照）。

腎不全

軽度から中等度の腎障害のある患者には用量調整は必要ありません。この製品は重度の腎不全患者を対象として研究されていないため、この患者集団では注意して使用する必要があります（ラベル表示 [薬物動態] を参照）。治療中の患者においては、［副作用］に記載の副作用の有無を継続的に観察し、用量に応じて減量すること。

肝臓損傷

ベースラインで軽度または中等度の肝障害のある患者（それぞれチャイルド・ピュー・クラスAおよびB）には、用量調整は必要ありません。この製品は、重度の肝障害のある患者に対する使用は推奨されません。この患者集団に関するデータは入手できず、主に肝臓によって排泄されるためです（ラベル表示 [薬物動態] を参照）。

【副作用】
患者の 11% が副作用のためアパルタミドを中止し、その中で最も一般的なのは発疹 (3%) でした。継承;">アパルタミドは副作用のため患者の 11% で中止され、最も一般的なのは発疹 (3%) でした。副作用により、患者の 33% でアパルタミドの中止または用量減量が行われました。最も一般的 (>1%) は発疹、下痢でした。最も一般的 (>1%) は皮膚の発疹、下痢、疲労、悪心、嘔吐、高血圧、血尿です。重篤な副作用は、治療を受けた患者の 25% で発生しました。アパルタミド群とプラセボ群の 23% を比較したところ、アパルタミド群 (2% 以上) で最も多かった重篤な副作用は、プラセボ群の骨折 (3%) と尿閉 (4%) でした。

[ストレージ]
30℃以下で保管してください。継承;">30℃以下で保管してください。元のパッケージに入れ、乾燥剤を捨てずに、光と湿気を避けて保管してください。