| 起源の場所: | ラオス |
|---|---|
| ブランド名: | Niranib |
| モデル番号: | PHONIRA |
| 最小注文数量: | 1個 |
| 価格: | Please contact the specialist WhatsAApp：55342706 (open all year round) |
| パッケージの詳細: | 交渉可能 |
| 受渡し時間: | 交渉可能 |
| 支払条件: | T/T,ウェスタンユニオン,マネーグラム |
| 供給の能力: | 交渉可能 |
| 仕様: | 100mg*30カプセル/ボトル (箱) | 症状: | 卵巣がん 卵管がん 腹膜がん |
|---|---|---|---|
| 一般名: | ニラパリブ | 投与量: | 抗がん薬の使用経験のある医師によって治療を開始し,監督する必要があります. |
| ストレージ: | 25°C以下に保管してください. | 必要な規定: | はい |
| ターゲット: | PARP-12 | ||
| ハイライト: | 卵巣がん 治療 ニラパリブ,卵巣がん Niraparib PHONIRA,ニラパリブ PHONIRA 100mg 30 カプセル |
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[薬の名前]
一般名: ニラパリブトシレートカプセル
製品名: Zele®
英語名: ニラパリブ トシラート カプセル
中国語:Jiaben Huangsuan ニラパリ ジオナング
[表示]
この薬は,進行期エピテリア卵巣がんの成人患者の維持治療に適しています.卵管がんまたは原発性腹膜がんがプラチナを含む第一線化学療法に完全または部分的反応を達成した患者.
この製品は,プラチナ敏感性再発性上皮卵巣がんの成人患者の維持治療に適しています.プラチナを含む化学療法に対する完全または部分的応答を達成した後の 卵管がんまたは原発性腹膜がん.
[投与量]
この薬は,抗腫瘍薬の使用に経験のある医師の指導の下で使用する必要があります.
投与量
卵巣がんの第一線維持治療: 体重 < 77 kg または血小板数 < 150,000/μL の患者では,この製品の推奨用量は1日1回口服で 200 mg です.体重 ≥77 kg,血小板数 ≥150 の患者この薬剤の推奨用量は,病気の進行または耐え難い副作用が起こるまで,1日1回口服で300 mgです.プラチナを含む化学療法が終了してから12週間以内にこの薬剤の治療を開始する必要があります..
再発性卵巣がんの維持治療: この薬剤の推奨投与量は,疾患の進行または耐え難い副作用が発生するまで,毎日1回口服で300 mgです.プラチナを含む化学療法が終了してから8週間以内にこの薬剤の治療を開始する必要があります..
この薬は,食事や空腹で服用することができます. この薬は,食事に伴いまたは空腹で服用することができます.寝る前に投与すると 吐き気を抑制できます.
患者さんが嘔吐したり,投与を忘れてしまった場合,追加投与は不要で,次の処方投与は翌日の通常の時間に服用してください.
副作用に対する投与量調整
副作用に対する推奨投与量調整は,表1,表2,表3に記載されています.
通常は,副作用が消えるまで,まず治療を中止 (しかし 28 日を超えてはならない) し,その後同じ投与量で治療を再開することを推奨します.副作用が再発した場合投与停止後も副作用が持続する場合は,この薬を中止することが推奨されます.薬の停止と投与量を減らすことが 副作用を抑制できない場合薬の使用を永久に中止することが推奨されます.
▼ 表1: 副作用に対する推奨投与量調整
開始用量 200 mg 300 mg
初期用量の減少 100 mg/日 200 mg/日
2回目の減量,中止 100 mg/日
投与量を100 mg/ 日未満に減らす必要がある場合は,この薬を中止します.
▼ 表 2: 非血液学的副作用に対する投与量調整
CTCAEa レベル ≥3 予防策が利用できない場合または治療にもかかわらず持続する非血学的副作用
副作用が消えるまで,この薬の服用を28日以上休止してください.
治療を再開するには,表 1 を参照してください.
100 mg/ 日投与で 28 日以上持続する CTCAE グレード ≥3 の治療関連副作用を発症した患者では,永久に治療を中止します.
CTCAE=共通有害事象評価基準
▼ 表3: 血液学的副作用に対する投与量調整
治療の最初の月,次の11ヶ月間,毎月,その後も定期的に全血清 (CBC) をモニターします.
血小板数 < 100,000/μL
最初の発生:
この薬を28日以上服用せず,血小板数が100,000/μLに戻るまで,毎週血小板数をモニターしてください.
この薬の投与量を同じ量または減少した量で再開するには,表 1を参照してください.
血小板数が < 75,000/μL であれば,この薬の投与量を減らして再開してください.
2度目に起こると
この薬を28日以上服用せず,血小板数が100,000/μLに戻るまで,毎週血液数をモニターしてください.
この薬剤の治療を減少した用量で再開するには,表 1 を参照してください.
血小板数が28日間の投与休止期間中に受け入れられるレベルに戻らない場合,または投与量が1日100mgに減少した場合,永久に治療を中止します.
ニュートロフィル < 1,000/μLまたはヘモグロビン < 8g/dL
この薬剤を28日以上服用せず,中性粒子の数が1,500/μLまたはヘモグロビンが9g/dLに戻るまで,毎週血中数をモニターします.
この薬剤の治療を減少した用量で再開するには,表 1 を参照してください.
この薬剤の投与は,28日間の投与休止期間中に中性リン細胞数および/またはヘモグロビン数が受け入れられるレベルに戻らない場合,または患者が1日1回100 mgに投与量を減らした場合,中止します..
輸血または血液形成生長因子サポートを必要とする血液学的副作用
血小板数 ≤10,000/μL の患者では,血小板の輸血を検討する必要があります.
抗凝固剤や抗血小板薬の併用など,他の出血リスク因子については,服用を中止することを検討してください.
血小板数が高くなった場合
この薬の投与量を減らして再開します.
骨髄症候群 (MDS) や急性骨髄性白血病 (AML) と診断されている
この薬の使用を永久に中止してください.
体重不足患者
NOVA試験では,約 25% の患者が 58 kg 以下で,約 25% が 77 kg 以上でした.低体重患者 (78%) は高体重患者 (53%) よりも3度目または4度目の薬物関連副作用の発生率が高く低体重患者のうち13%だけが28日間の第3サイクル後も300 mgの投与を続けました. 58 kg未満の患者では,200 mgの開始投与を考慮することがあります.
肝臓損傷
軽度または中程度肝機能不全の患者では投与量調整は必要ありません. 重度の肝機能不全の患者についてはデータはありません.これらの患者では注意が必要です.
腎不全
軽度または中程度の腎不全を有する患者では,投与量調整は必要ありません. 重度の腎不全または末期腎疾患を有する患者では,血液透析を受けている患者についてはデータはありません.;これらの患者では注意が必要です.
子供
この薬の安全性と有効性は 18 歳未満の子供や青少年において確立されていません.
高齢者
高齢患者 (≥65歳) では,投与量調整は必要ありません. ≥75歳患者では臨床データは限られています.
[有害反応]
ニラパリブ投与患者の32%に重篤な副作用が発生しました.重篤な副作用の> 2%は,血栓塞縮 (16%),貧血 (6%),小腸閉塞 (2,9%) でした.致命的な副作用は0例で発生しました.腸穴と肺膜の流出を含む患者の0. 4% (それぞれ1人)
ニラパリブを投与された患者のうち,12%が副作用のために永久に治療を中止しました. > 1%の患者で永久に治療を中止させた副作用には,血栓塞縮症 (3.7%) が含まれていました.低血糖症 (1副作用は,患者の80%で投与量削減または投与中止に繋がり,最も一般的なのが血栓細胞減少 (56%),貧血 (33%),ニュートロペニア (20%).
[保管]
25°C以下に保管してください.
