[薬の名前]
一般名: レンバチニブ メシレート カプセル
ブランド名:Lenvima® LENVIMA®
英語名: レンバチニブメシラートカプセル
ハンユ・ピニン: 江原・ルンファティニ 江原
症状
この製品は以下に適しています.
1切除できない肝細胞がん患者で,前回の全身全身治療を受けていない患者です.この薬剤の主要試験では,局所的に治療可能な肝細胞がん患者の対象は除外されました.試験データがない.
2進行型,局所進行型または転移型放射性ヨウ素耐性分化甲状腺がん患者.
[使用方法と投与量
推奨投与量
肝細胞がん
< 60 kg の患者では8 mg (4 mg カプセル2個) 1 回/ 日,≥60 kg の患者では12 mg (3 mg カプセル) 1 回/ 日と推奨される日用用用投与量です.疾患の進行または不容許な毒性が発生するまで治療は継続する必要があります..
異なる 甲状腺 がん
推奨日用用量は24 mg (2つの10 mgカプセルと1つの4 mgカプセル) で,1日1回です. 疾患進行または耐え難い毒性が発生するまで治療を継続する必要があります.
投与方法
この薬は口服用で,空腹にまたは食事中に1日の一定の時間に服用する必要があります (説明書に [薬剤動態学]を参照してください).
薬物は丸ごと飲み込まれるか (開かず,粉砕されず) グラスの中の1大匙の水やリンゴジュースと混ぜて溶液を形成することができます.カプセルは少なくとも10分間液中に置く必要があります.カプセル殻を溶かすために少なくとも3分間混ぜ,その後 суспенジーを飲み込む.同じ量の水またはリンゴジュース (1大匙) をグラスに追加する必要があります.何度も混ぜるグラスの液体は全部飲み干して
患者さんが投与を忘れ,12時間以内に服用できない場合は,補給する必要はありません. 次の投与は通常の投与時間に服用してください.
吐き気,嘔吐,下痢などの副作用は,この薬剤の投与量調整 ( суспенジョン,減量) を行う前に積極的に治療する必要があります.腎不全または腎不全のリスクを減らすために,胃腸毒性反応は積極的に治療する必要があります (使用説明書 [予防措置]を参照してください).
特別 集団
高齢者
75 歳以上の患者,白人患者,女性患者,またはより重度の肝不全患者では,この薬剤を耐受性が低いようです.肝不全または重度の腎不全の患者を除く肝細胞がん患者のすべては,推奨開始投与量8 mg (2つの4 mgカプセル,体重 < 60 kg) または12 mg (3つの4 mgカプセル,体重 ≥60 kg)投与後,個人的許容性に基づいて投与量をさらに調整する必要があります.
75 歳以上,アジア系,併発性疾患 (高血圧,肝不全,腎不全など) の患者体重が60kg未満の患者には,この薬剤が不耐性があるようです.肝臓または腎臓不全の重症を除く,異なる甲状腺がんを有するすべての患者は,推奨投与量24 mgで治療を開始する必要があります.その後,個別耐受性に応じて投与量をさらに調整する必要があります..
肝不全患者
軽度の肝不全 (Child-Pugh A) の患者では,肝臓機能に基づいて投与量調整は必要ありません.中程度の肝不全 (Child-Pugh B) の患者での研究から得られたデータは限られています.軽度から中程度肝不全の患者は注意深く治療し,肝機能は医師の監視下で注意深く監視する必要があります.重度の肝不全患者の試験はありません..
(重度の肝不全 (Child-Pugh C) の患者に関する研究データは存在せず,重度の肝不全の患者にはこの薬は推奨されません.
軽度 (Child- Pugh A) または中程度 (Child- Pugh B) の肝不全患者では,肝機能に基づいて開始用量を調整する必要はありません.重度の肝不全 (チャイルド-プーグC) の患者投与量調整は,個人的耐受性に基づいて必要となる場合があります.
腎不全患者
軽度または中程度腎不全患者では,腎機能に基づいて投与量調整は必要ありません.この薬剤は重度の腎不全患者には推奨されません..
軽度または中程度腎不全の患者では,腎機能に基づいて開始用量を調整する必要はありません.推奨開始用量は1日1回14 mgです.患者の耐受性に基づいて,さらなる投与量調整が必要になる可能性があります. 末期腎不全患者では研究が行われていません.この薬は,これらの患者に推奨されません..
小児 患者
18歳未満の小児や青少年患者でのこの薬の使用に関する臨床データは存在せず,推奨されません.
副作用
肝細胞がん
レンバチニブ治療を受けた患者 (≥ 20%) で観察された最も一般的な副作用は,次数順に下降して示されています.
高血圧 (45%),疲労 (44%),下痢 (39%),食欲低下 (34%),体重減少 (31%),関節痛/筋痛 (31%),腹痛 (30%),手足・脚の赤血症候群 (27%),タンパク質尿 (26%)発作障害 (24%),出血事件 (23%),甲状腺不全 (21%),吐き気 (20%).
異なる甲状腺がん
レンバチニブ治療を受けた患者で観察された最も一般的な副作用 (> 30%) は,高血圧,疲労,下痢,関節痛/筋痛,食欲低下,体重減少吐き気,口腔粘膜炎,頭痛,嘔吐,タンパク質尿症,手足・脚の赤血症候群 (PPE),腹痛,失声症最も一般的な重篤な副作用 (少なくとも 2%) は肺炎 (4%) でした.高血圧 (3%) と脱水 (3%)
[保存する]
30°Cを超えない状態で保管してください.
