| 起源の場所: | ナトコ/ナトコ・ファーマシューティカルズ・インド |
|---|---|
| ブランド名: | Lenvat |
| モデル番号: | E7080 |
| 最小注文数量: | 1個 |
| 価格: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| パッケージの詳細: | 交渉可能 |
| 受渡し時間: | 交渉可能 |
| 支払条件: | ウェスタンユニオン,マネーグラム,T/T |
| 供給の能力: | 交渉可能 |
| 標準: | 4mg*30/10*30カプセル/ボトル (箱) | 薬剤の投与量: | 肝細胞がん 甲状腺がん 腎細胞がん 胃がん |
|---|---|---|---|
| ターゲット: | RET、VEGFR-12,3、KIT | 他の名前: | レンバチニブメシラート カプセル/レバチニブ/レビマ/レビニル |
| 提案: | 医者の推奨に応じて | 救いなさい: | 密封し,最高30°Cに保管する |
| ハイライト: | 4mg レンバチニブメシラート カプセル,肝細胞がん 治療薬,レンバチニブ 肝細胞がん治療薬 |
||
[薬物名
一般名：レンバチニブメシル酸塩カプセル
商品名：Lenvima® LENVIMA®
英語名：Lenvatinib Mesilate Capsules
漢語ピンイン：Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
効能・効果
本製品は以下に適応します：
1. 以前に全身療法を受けていない切除不能な肝細胞癌患者。本製品の主要な試験では、局所的に治療できる肝細胞癌患者は除外されており、利用可能な試験データはありません。
2. 進行性、局所進行性または転移性の放射性ヨウ素抵抗性分化型甲状腺癌患者。
[用法・用量
推奨用量
肝細胞癌
推奨1日用量は、患者に対して1日1回8mg（4mgカプセル2カプセル）です。<60 kg and 12 mg (three 4 capsules) once daily for patients ≥60 kg. Treatment should be continued until disease progression or intolerable toxicity occurs.
分化型甲状腺癌
推奨1日用量は、1日1回24mg（10mgカプセル2カプセルと4mgカプセル1カプセル）です。治療は、病状の進行または耐え難い毒性が現れるまで継続する必要があります。
投与方法
本製品は経口投与用です。空腹時または食後に、1日のうち決まった時間に服用してください（添付文書の[薬物動態]を参照）。
本製品は丸ごと飲み込むか、または水またはリンゴジュース大さじ1杯に混ぜて（開けたり砕いたりせずに）ガラスの中で懸濁液にすることができます。カプセルは液体の中に少なくとも10分間置き、カプセル殻を溶解させるために少なくとも3分間かき混ぜてから、懸濁液を飲み込んでください。同じ量の水またはリンゴジュース（大さじ1杯）をグラスに加え、数回かき混ぜてから、グラスの中の液体をすべて飲み干してください。
患者が服用を忘れて12時間以内に服用できない場合は、用量を補う必要はなく、次の用量を通常の服用時間に合わせて服用してください。
吐き気、嘔吐、下痢などの副作用は、本製品の用量調整（中断、減量）を行う前に積極的に治療する必要があります。消化管毒性反応は、腎不全または腎不全のリスクを減らすために積極的に治療する必要があります（取扱説明書[注意]を参照）。
特別な集団
高齢患者
75歳以上の患者、白人患者、女性患者、またはより重度の肝機能不全の患者は、本製品に対する耐性が低いようです。中等度または重度の肝機能不全または重度の腎機能不全の患者を除き、肝細胞癌のすべての患者は、推奨開始用量8mg（4mgカプセル2カプセル、体重<60 kg) or 12 mg (three 4 capsules, body weight ≥60 kg), after which the dose should be further adjusted based on individual tolerability.
75歳以上の患者、アジア系の患者、併存疾患（高血圧、肝機能不全、腎機能不全など）のある患者、または体重60kg未満の患者は、本製品に対する耐性が低いようです。重度の肝機能不全または腎機能不全の患者を除き、分化型甲状腺癌のすべての患者は、推奨用量24mgから治療を開始し、その後、個々の耐性に応じて用量をさらに調整する必要があります。
肝機能不全の患者
肝細胞癌の臨床試験に登録された患者において、軽度の肝機能不全（Child-Pugh A）の患者では、肝機能に基づく用量調整は必要なく、中等度の肝機能不全（Child-Pugh B）の患者からのデータは限られているため、軽度から中等度の肝機能不全の患者は注意して治療し、医師の監督下で肝機能を綿密にモニタリングする必要があります。重度の肝機能不全の患者に関する研究はありません。
（重度の肝機能不全（Child-Pugh C）の患者に関する研究データはなく、本製品は重度の肝機能不全の患者には推奨されていません。
軽度（Child-Pugh A）または中等度（Child-Pugh B）の肝機能不全の患者では、肝機能に基づいて開始用量を調整する必要はありません。重度の肝機能不全（Child-Pugh C）の患者では、推奨開始用量は1日1回14mgです。個々の忍容性に基づいて、さらなる用量調整が必要になる場合があります。
腎機能不全の患者
軽度または中等度の腎機能不全の患者では、腎機能に基づく用量調整は必要ありません。重度の腎機能不全の患者に関する研究データはなく、本製品は重度の腎機能不全の患者には推奨されていません。
軽度または中等度の腎機能不全の患者では、腎機能に基づいて開始用量を調整する必要はありません。重度の腎機能不全の患者では、推奨開始用量は1日1回14mgです。個々の忍容性に基づいて、さらなる用量調整が必要になる場合があります。末期腎疾患の患者に関する研究は実施されていません。したがって、本製品はこれらの患者には推奨されていません。
小児患者
18歳未満の小児または青年患者における本製品の使用に関する臨床データはなく、推奨されていません。
副作用
肝細胞癌
レンバチニブで治療された患者で最も一般的に観察された副作用（≥20%）を、頻度の高い順に以下に示します：
高血圧（45%）、疲労（44%）、下痢（39%）、食欲不振（34%）、体重減少（31%）、関節痛/筋肉痛（31%）、腹痛（30%）、手足症候群（27%）、タンパク尿（26%）、失語症（24%）、出血性イベント（23%）、甲状腺機能低下症（21%）、吐き気（20%）。
分化型甲状腺癌
レンバチニブで治療された患者で最も一般的に観察された副作用（>30%）は（頻度の高い順に）高血圧、疲労、下痢、関節痛/筋肉痛、食欲不振、体重減少、吐き気、口内炎、頭痛、嘔吐、タンパク尿、手足症候群（PPE）、腹痛、および発声障害でした。最も一般的な重篤な副作用（少なくとも2%）は、肺炎（4%）、高血圧（3%）、および脱水（3%）でした。
[保管]
30℃以下で保管してください。
