| 起源の場所: | フォカム |
|---|---|
| ブランド名: | PHOENTRE |
| モデル番号: | RXDX-101 |
| 最小注文数量: | 1個 |
| 価格: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 (open all year round) |
| パッケージの詳細: | 交渉可能 |
| 受渡し時間: | 交渉可能 |
| 支払条件: | ウェスタンユニオン,マネーグラム,T/T |
| 供給の能力: | 交渉可能 |
| 指定:: | 100mg*60カプセル/ボトル (箱) | 症状: | パンタン腫瘍標的,免疫薬 |
|---|---|---|---|
| ターゲット: | NRTK1/2/3、ALK、ROS1 | 製品: | エントレクトニブ (PHOENTRE) |
| 推奨投与量: | 抗がん治療の経験のある医師によってこの薬の治療を開始する必要があります. | 保存: | 密封し,最高30°Cに保存する |
| ハイライト: | 治療薬100mg,治療薬 100mg,エントレクトニブ PHOENTRE 100mg 化学療法錠 |
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継承する;">一般名:エントレクトニブカプセル
製品名:Rozlytrek®,英語の製品名 Rozlytrek®
英語名:エントレクトニブカプセル
中国語:エンクチニ・ジャオナン
[表示]
固体腫瘍. 継承する;">固体腫瘍
この薬は,以下の基準を満たす固形腫瘍を有する12歳以上の成人および子供向けです.
既知の得られた抵抗性変異を含まない,十分に検証された試験による神経栄養性のチロシン受容体キナーゼ (NTRK) 融合遺伝子の診断,および
地元進行型転移性疾患,または外科切除が深刻な合併症を引き起こす可能性があり,満足のいく代替治療法がないか,または以前の治療が失敗した場合.
この指示は代用エンドポイントに基づいて,有条件で販売承認されました.臨床的エンドポイントデータはまだ得られないため,投与後には有効性と安全性をさらに証明する必要があります.
非小細胞性肺がん (NSCLC)
この薬剤は,ROS1陽性局所進行または転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人の患者に投与されます.
[使用方法と投与量]
[使用方法と投与量]
患者の選択
固体腫瘍
この薬剤の治療は,抗がん療法に経験のある医師によって開始されるべきです.
この薬剤の投与前に患者の腫瘍サンプルが NTRK 融合遺伝子を携えていることを確認する必要があります.患者のNTRK融合遺伝子の状態を決定するために 検証された検査を使用する必要があります.NTRK 融合遺伝子を携わる患者は,病院または実験室での検査結果に基づいて,この薬剤で治療を受ける資格があります.患者さんがNTRK融合遺伝子を持っていることを確認し,薬剤の服用を継続できるかどうかを確認するために,ロッシェが指定した独立した第三者によってレビューされなければなりません..
非小細胞性肺がん (NSCLC)
ローカル進行型または転移型NSCLC患者で ROS1陽性者を選択するには,検証されたアッセイが必要です.インタークトニブ治療を開始する前に,ROS1陽性状態を決定する必要があります.
推奨投与量
この製品は口服用に適しています.硬いカプセルは丸ごと飲み込む必要があります.カプセルの中身が苦いので,薬を服用する前に開かれたり溶かしたりしないでください.この薬は,食べ物と一緒にまたは単独で服用できますが,グレープフルーツやグレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください.
成人: 成人の推奨投与量は600 mgPO/日1回です.
小児患者: 12歳以上の小児患者の推奨投与量は,毎日1回300 mg/m2POです.
治療期間
患者は,病気の進行または耐え難い毒性が発生するまでこの薬を服用することが推奨されます.
遅れたまたは忘れられた投与量
患者さんが投与を忘れた場合,次の投与が12時間以内でない限り,投与を忘れることがあります.
インタークトニブを服用した直後に嘔吐した場合,患者は再び薬を服用することができます.
大人の患者での投与量調整
成人のインタークトニブ投与量は,耐受性に応じて最大2倍まで減少することがあります.表 2 では,成人の患者に対する一般的な投与量調整の推奨事項が示されています.患者さんが1日1回200 mgの投与を許容できない場合は,エントレクトニブ治療は永久に中止する必要があります.
強いまたは中程度の CYP3A 阻害剤の併用
成人: 成人の患者では,強力または中度の CYP3A 阻害剤との併用は避けられ,または14 日を超えない限り制限されるべきです.併用が避けられない場合強力な CYP3A 阻害剤と併用すると,日1回 100 mg に,中程度 CYP3A 阻害剤と併用すると,日1回 100 mg に減少する必要があります..200 mg/ 日 1 回まで強いまたは中程度の CYP3A 阻害剤の併用治療を中止した後,エンテルクトニブは併用前の投与量で再開できます.半減期が長い CYP3A4 阻害剤には,エルーション期間が必要かもしれません.
小児: 12 歳以上の小児では,強力または中度 CYP3A 阻害剤の併用を避ける必要があります.
CYP3Aインダクタの併用
大人および小児では,CYP3A誘導剤の併用は避ける必要があります.
特殊集団用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用用
12 歳未満の子供におけるエントレクトニブの安全性と有効性は確立されていません.
高齢患者: 65 歳以上の患者では,エンテルクトニブ投与量を調整する必要はありません.
軽度または中等度の腎不全患者では,投与量調整は必要ありません.重度の腎不全患者では,エントレクトニブの安全性と有効性は研究されていません.しかし,インテルクトニビブの腎抜きは軽視されるため,重度の腎不全患者では投与量調整は必要ありません.
軽度の肝不全患者では,投与量調整は推奨されません.中程度の程度から重度の肝不全患者では,エントレクトニブの安全性と有効性は研究されていません.
[悪影響]
最も一般的な副作用 (≥20%) は,疲労,便秘,腹痛,腫れ,めまい,下痢,吐き気,低精度,呼吸不全,貧血,体重増加,血清クレアチニン値上昇,痛み,認知障害嘔吐,咳,発熱
最も一般的な重篤な副作用 (≥2%) は,肺感染症 (5. 2%),喘息不全 (4. 6%),認知障害 (3. 8%),肺膜発射 (3. 0%) および骨折 (2. 4%) でした.4. 6% の患者で治療は副作用により永久に中止されました.
[保管]
30°Cを超えない温度で密閉された容器に保管します.
