| 起源の場所: | ラオス |
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| ブランド名: | Tumedx |
| モデル番号: | GSK1120212 |
| 最小注文数量: | 1個 |
| 価格: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| パッケージの詳細: | 交渉可能 |
| 受渡し時間: | 交渉可能 |
| 支払条件: | ウェスタンユニオン,マネーグラム,T/T |
| 供給の能力: | 交渉可能 |
| 指定:: | 2mg*30錠/ボトル (箱) | 症状: | 非小細胞肺がん,大腸がん,甲状腺がん,メラノーマ |
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| ターゲット: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | 製品名: | トラメチンブ |
| 推奨投与量: | 医者のアドバイスに従ってください. | 保存: | 光から保護し,気密で, 2- 8°Cで保管します. オリジナルパッケージで保管し,錠剤をしっかりと閉めて,乾燥剤を外さないでください. 開封後,30°Cを超えない温度で 30日間保管できます.. |
| ハイライト: | トメドックス トラメチニブ |
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[薬名]
一般名：トラメチニブ錠
販売名：MEKINIST®
英語名：Trametinib Tablets
中国語ピンイン：Qumeitini Pian
[効能・効果]
BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫
本製品は、ダブラフェニブメシル酸塩との併用により、BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫の患者の治療に適応されます。
ダブラフェニブメシル酸塩で治療された患者における最も一般的な（≥20％）有害反応は、発熱、疲労、悪心、頭痛、発疹、悪寒、下痢、嘔吐、関節痛、および筋肉痛です。
本製品は、ダブラフェニブメシル酸塩との併用により、BRAF V600変異陽性のステージIII黒色腫の完全切除後の患者の補助療法に適しています。
[用法・用量]
本製品は、抗腫瘍治療の経験を持つ医療機関で使用する必要があります。本製品をダブラフェニブメシル酸塩と併用して治療を開始する前に、国家食品薬品監督管理局が承認した検出方法によりBRAF V600変異検査を実施する必要があります。BRAF V600変異陽性と確認された患者のみが本製品による治療を受けることができます。本製品とダブラフェニブメシル酸塩の併用は、BRAF野生型の黒色腫の患者には適していません。
用法・用量
本製品の推奨用量は、1日1回2mgを経口投与し、病状の進行または耐え難い毒性が現れるまでダブラフェニブメシル酸塩と併用する必要があります。
本製品は、食事の1時間以上前または2時間後に服用する必要があります。本製品は、毎日同じ時間に服用する必要があります。
服用し忘れた場合は、次の服用予定時間の12時間以上前に服用する必要があります。次の服用予定時間まで12時間未満の場合は、服用しないでください。
ダブラフェニブメシル酸塩と併用する場合は、毎日同じ時間に1回、朝または夕方に投与されるダブラフェニブメシル酸塩と同時に服用する必要があります。本製品は噛んだり砕いたりしてはいけません。
用量調整
有害反応を管理するために、用量の減量、治療の中断、または治療の中止が必要になる場合があります（添付文書の3ページ、表1および2を参照）。
皮膚扁平上皮癌（cuSCC）または新規原発性黒色腫の有害反応に対しては、用量調整は推奨されていません。
本製品との併用でダブラフェニブメシル酸塩の投与に関連する毒性が生じた場合は、両方の治療を同時に減量、中断、または中止する必要があります。ダブラフェニブメシル酸塩に主に関連する有害反応（ぶどう膜炎、非皮膚悪性腫瘍）、およびトラメチニブに主に関連する有害反応（網膜静脈閉塞（RVO）、網膜色素上皮剥離（RPED）、間質性肺疾患（ILD）/肺炎、および合併症のない静脈血栓塞栓症）については、一方の治療のみで用量調整が必要となります。
特別なグループ
肝障害
軽度の肝機能障害の患者では、用量調整は必要ありません。中等度または重度の肝機能障害の患者に関する臨床データはありません。したがって、初期用量調整の必要性の可能性を判断することはできません。本製品は、中等度または重度の肝機能障害の患者には注意して使用する必要があります。
腎障害
軽度または中等度の腎機能障害の患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎機能障害の患者に関する臨床データはありません。したがって、初期用量調整の必要性の可能性を判断することはできません。本製品は、重度の腎機能障害の患者には注意して使用する必要があります。
小児
小児および青年（
<18歳）における本製品の安全性と有効性は確立されていません。データはありません。高齢者
65歳以上の患者では、初期用量調整は必要ありません。ただし、65歳以上の患者では、より頻繁な用量調整が必要になる場合があります（添付文書の3ページ、表1および2を参照）。
[副作用]
BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫
トラメチニブ単剤療法
試験薬の永続的な中止につながった有害反応は、本製品で治療された患者の9％に発生しました。本製品の永続的な中止につながった最も一般的な有害反応は、LVEFの低下、肺炎、腎不全、下痢、および発疹です。用量減量につながった有害反応は、本製品で治療された患者の27％に発生しました。本製品の用量減量の最も一般的な理由は、発疹とLVEFの低下です。
トラメチニブとダブラフェニブメシル酸塩の併用療法
本製品とダブラフェニブメシル酸塩の併用で治療された患者では、本製品に関連する最も一般的な（≥20％）有害反応は、発熱、悪心、発疹、悪寒、下痢、嘔吐、高血圧、および末梢性浮腫です。
BRAF V600変異陽性黒色腫の術後補助療法
ダブラフェニブメシル酸塩で治療された患者における最も一般的な（≥20％）有害反応は、発熱、疲労、悪心、頭痛、発疹、悪寒、下痢、嘔吐、関節痛、および筋肉痛です。
本製品の投与の中止および中断につながった有害反応は、それぞれ患者の24％と54％に発生しました。最も一般的な有害反応は発熱と悪寒でした。本製品の用量減量につながった有害反応は、患者の23％に発生し、最も一般的な有害反応は発熱と駆出率の低下でした。
[保管]
光から保護し、気密に保ち、2〜8℃で保管してください。元の容器で保管し、バイアルをしっかりと閉じたままにし、乾燥剤を取り外さないでください。
開封後は、30℃を超えない温度で30日間保管できます。
