指定:: | 2mg*30錠/ボトル (箱) | 症状: | 非小細胞肺がん,大腸がん,甲状腺がん,メラノーマ |
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ターゲット: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | Product name: | Trametinb |
推奨投与量: | 医者のアドバイスに従ってください. | ストレージ: | 光から保護し,気密で, 2- 8°Cで保管します. オリジナルパッケージで保管し,錠剤をしっかりと閉めて,乾燥剤を外さないでください. 開封後,30°Cを超えない温度で 30日間保管できます.. |
ハイライト: | 2 mg PHOTRAME 2 30 タブレット,2mg トラメチニブ PHOTRAME 2 30錠,フォトフレーム治療薬 2 mg |
[薬の名前]
一般名: トラメチニブ錠剤
商標名:MEKINIST®
英語名: トラメチニブ錠剤
中国語:クメイティニ・ピアン
[表示]
BRAF V600 変異陽性切除不能または転移性メラノーマ
この薬剤は,ダブラフェニブメシレートと併用して,BRAF V600変異陽性切除不能性または転移性メラノーマ患者の治療に使用されます.
BRAF V600 変異陽性メラノーマの手術後補助療法
この薬剤は,ダブラフェニブメシレートと併用して BRAF V600 変異陽性ステージIII メラノーマの患者への補助治療に適しています.
[投与量]
この薬剤は,抗腫瘍治療の経験のある医療機関で使用する必要があります.BRAF V600変異検査は,国家食品医薬品局が承認した検出方法によって実施されなければならない.BRAF V600変異陽性であることが確認された患者のみがこの製品で治療を受けることができます.この薬は,ダブラフェニブメシレートと併用すると,BRAF野生型メラノーマの患者には適していません..
投与量
この薬剤の推奨用量は1日1回口服で2 mgで,疾患進行または耐え難い毒性が発生するまでダブラフェニブメシレートと併用する必要があります.
この薬は食事の1時間前または2時間後に服用してください. この薬は毎日同じ時間に服用してください.
服用を忘れた場合は,次の予定された投与から少なくとも12時間前に服用する必要があります. 次の予定された投与が12時間未満の場合は,補充投与をしないでください.
ダブラフェニブメシレートと併用すると,この薬は毎日同じ時間に1回服用し,朝または夕方に投与されるダブラフェニブメシレートと併用する必要があります.この製品は,噛んだり粉砕したりしてはならない..
投与量調整
副作用の管理のために,投与量を減らしたり,治療を中断したり,治療を中断したりすることが必要かもしれません (パッケージ説明書の3ページ,表1と表2を参照).
皮膚性平面細胞がん (cuSCC) または新しい初次性メラノーマにおける副作用では,投与量調整は推奨されません.
この薬剤と併用してダブラフェニブメシレート投与すると,治療に関連した毒性が発生した場合,両方の治療は同時に投与量を減らしたり,中断したり,中止する必要があります.主にダブラフェニブメシレート (ウベチス) に関連した副作用に対してトラメチニブ (RVO),網膜色素
エピテリア脱落 (RPED),インタースティシャル肺疾患 (ILD) /肺炎,および未合併の静脈血栓栓症),治療の1つのみに投与量を調整する必要があります.
特別グループ
肝臓損傷
軽度の肝不全患者では,投与量調整は必要ありません.初期投与量調整の必要性を決定することはできません.この薬は,中程度または重度の肝不全患者の場合,慎重に使用する必要があります.
腎臓損傷
軽度または中等度の腎不全患者では,投与量調整は必要ありません.初期投与量調整の必要性を決定することはできません.この薬剤は重度の腎不全患者では慎重に使用する必要があります.
子供
この薬の安全性および有効性は,子供および青少年 (< 18歳) において確立されていません.
高齢者
65 歳以上の患者では,初期投与量調整は不要です. しかし,65 歳以上の患者では,より頻繁な投与量調整が必要かもしれません.表 1 と表 2).
[有害反応]
BRAF V600 変異陽性切除不能または転移性メラノーマ
トラメチニブ単独治療
試験用薬の永久停止に導いた副作用は,この薬で治療された患者の9%で発生しました.この薬剤の永久停止につながる最も一般的な副作用は,LVEFの低下です.この薬剤で治療された患者の27%で,投与量を減らすような副作用が発生しました.この薬の投与量を減らす最も一般的な原因は,発疹とLVEFの低下です..
トラメチニブとダブラフェニブメシレート併用治療
この薬剤とダブラフェニブメシレート併用で治療されている患者では,この薬剤に関連した最も一般的な (≥ 20%) 副作用は,発熱,吐き気,発疹,寒寒,下痢,嘔吐,高血圧周辺性腫れです
BRAF V600 変異陽性メラノーマの手術後補助療法
ダブラフェニブメシレートで治療された患者で最も一般的な副作用 (≥20%) は,熱熱,疲労,吐き気,頭痛,発疹,寒冷感,下痢,嘔吐,関節痛,筋痛です.
この薬の投与を中止し中止させた副作用は,患者の24%と54%で発生しました.最も一般的な副作用は熱と寒さでした..この薬の投与量を減らすような副作用は,患者の23%で発生し,最も一般的な副作用は熱と排出分子の減少でした.
[保管]
光から保護し,気密で, 2- 8°Cで保管します. オリジナルパッケージで保管し,錠剤をしっかりと閉めて,乾燥剤を外さないでください.
開封後,30日間 30°Cを超えない温度で保存できます.