指定:: | 75mg*120カプセル/ボトル (箱) | 症状: | 非小細胞肺がん,大腸がん,甲状腺がん,メラノーマ |
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ターゲット: | BRAF V600 | 製品名: | ダブラフェニブ |
推奨投与量: | 医者のアドバイスに従ってください. | 保存: | シェード,シール,30°C以下の乾燥した場所に保管します. |
ハイライト: | ダブラフェニブ タフィニラー HK,ダブラフェニブ タフィニラ HK 75mg,75mg がん薬 肺がん |
[薬の名前]
一般名: ダブラフェニブメシレートカプセル
製品名: タフィンラー®
英語名:ダブラフェニブメシレートカプセル
中国語 Pinyin: 江湖南 ダラフェイニ 江湖南
[表示]
BRAF V600 変異陽性切除不能または転移性メラノーマ
この薬剤は,トラメチニブと併用して,BRAF V600変異陽性切除不能性または転移性メラノーマ患者の治療に使用されます.
BRAF V600 変異陽性メラノーマの手術後補助療法
この薬剤は,トラメチニブと併用して,完全切除後のBRAF V600変異陽性ステージIIIメラノーマ患者の補助治療に適しています.
[投与量]
この薬剤は,抗腫瘍治療の経験のある医療機関で使用する必要があります.BRAF V600変異検査は,国家食品医薬品局が承認した検出方法によって実施されなければならない.BRAF V600 変異陽性であることが確認された患者だけがこの薬剤で治療を受けることができます. この薬剤とトラメチニブを併用する薬剤は,BRAF 野生型メラノーマの患者には適していません.
投与量
この薬剤の推奨投与量は,1日2回150 mg (合計1日300 mgに相当する) です.この薬剤は,疾患の進行または耐え難い毒性が発生するまで,トラメチニブと併用して治療する必要があります..
この薬は食事の少なくとも1時間前または少なくとも2時間後に服用し,投与間隔は約12時間です. この薬は毎日同じ時間に服用してください..
この薬の投与を忘れてしまった場合は,次の投与から6時間未満で服用しないでください.
トラメチニブとトラメチニブが併用されている場合, トラメチニブは毎日同じ時間に1回服用し, トラメチニブを朝または夕方に投与します.開かないでこの製品を粉砕したり壊したりします.
投与量調整
この薬の50 mg と 75 mg の2つの強度が,投与量調整の必要性を効果的に管理するために使用できます.
副作用の管理のために,治療中断,投与量削減,または治療中断が必要になる可能性があります (パッケージの説明書の2ページ,表1と表2を参照).
皮膚の平面細胞がん (cuSCC) や新しい原発性メラノーマにおける副作用では,投与量調整または停止は推奨されません.
トラメチニブと併用してこの薬を投与する際に,治療に関連した毒性が発生した場合,両方の治療は,同時に投与量を減らしたり,中断したり,中止する必要があります.主にダブラフェニブメシレート (ウベチス) に関連する副作用に対してトラメチニブ (RVO),網膜色素上皮脱落 (RPED) ),肺間病 (ILD) /肺炎合併症のない静脈血栓栓症) の場合,投与量調整は1つの治療のみに必要です.
特別グループ
肝臓損傷
軽度の肝不全患者では,投与量調整は必要ありません.中等から重度の肝不全患者の臨床データは,投与量調整の必要性を決定するのに利用できません.肝臓代謝と胆汁分泌は,ダブラフェニブメシレートとその代謝物質の主要排出経路です.肝不全が中程度から重症である患者ではこの薬は,中程度または重度の肝不全患者の場合,慎重に使用する必要があります.
腎臓損傷
軽度または中程度腎不全の患者では,投与量調整は必要ありません.重度の腎不全患者の臨床データは,投与量調整の必要性を決定するのに利用できません.この薬剤は重度の腎不全患者では慎重に使用する必要があります.
子供
この薬の安全性と有効性は,子供および青少年 (< 18歳) に使用する際に確認されていません.
高齢者
65 歳以上の患者では初期投与量調整は必要ありません.
[有害反応]
BRAF V600 変異陽性切除不能または転移性メラノーマ
ダブラフェニブメシレート単調治療
この薬剤で治療されている患者で最も一般的な副作用 (≥20%) は,発症頻度の順番で以下の通りです. 角皮炎,頭痛,炎症,関節痛,パピローマ,脱毛,パルモプランター赤血球麻痺症候群 (PPES)
ダブラフェニブメシレートとトラメチニブ併用
この薬剤とトラメチニブを併用して治療された患者では,11%の患者がこの薬剤の投与中止に導いた副作用を発症しました.9%)この薬の投与量を減少させた副作用は,26%でした. 最も一般的な副作用は,熱熱症 (14%),中性不全 (1.9%),発疹 (1.9%),寒さや寒さについて (1)この薬の投与を中断させる副作用が56%に報告されました. 最も一般的なものは熱 (35%),寒寒 (11%),嘔吐 (7%),吐き気 (5%),発射率も減少した (5%).
BRAF V600 変異陽性メラノーマの手術後補助療法
トラメチニブと併用でこの薬を使用した患者で最も一般的な副作用 (≥20%) は,熱,疲労,吐き気,頭痛,発疹,寒さ,下痢,嘔吐,関節痛や筋痛.
この薬の投与中止,投与量削減,投与中断に至った副作用は,それぞれ25%,35%,66%の患者で発生しました.最もよく見られる副作用は熱熱と寒寒でした..
[保管]
シェード,シール,30°C以下の乾燥した場所に保管します.