| 起源の場所: | ラオス |
|---|---|
| ブランド名: | PHODABRA 75 |
| モデル番号: | PHODABRA 75 |
| 最小注文数量: | 1個 |
| 価格: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| パッケージの詳細: | 交渉可能 |
| 受渡し時間: | 交渉可能 |
| 支払条件: | ウェスタンユニオン,マネーグラム,T/T |
| 供給の能力: | 交渉可能 |
| Specifications:: | 75mg*120 capsules/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
|---|---|---|---|
| Target: | PHODABRA 75 | Product name: | Dabrafenib |
| Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Sealed and stored no more than 30℃. |
| ハイライト: | 75mg ダブラフェニブ PHODABRA 75,ダブラフェニブ PHODABRA 75,小細胞性でない肺がん薬 |
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ダブラフェニブ（PHODABRA 75）
[薬剤名]
一般名：ダブラフェニブメシル酸塩カプセル
製品名：Tafinlar®
英語名：Dabrafenib mesylate Capsules
中国語ピンイン：Jiahuangsuan Dalafeini Jiaonang
[適応症]
ダブラフェニブの作用機序：
Dabrafenibの標的 BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫
本製品とトラメチニブの併用は、BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫の患者の治療に適応されます。
BRAF V600変異陽性黒色腫の術後補助療法
本製品とトラメチニブの併用は、BRAF V600変異陽性ステージIII黒色腫の完全切除後の患者の補助治療に適しています。
[用法・用量]
本製品は、抗腫瘍治療の経験を持つ医療機関で使用する必要があります。本製品とトラメチニブの併用による治療を開始する前に、国家食品薬品監督管理局によって承認された検出方法を通じて、BRAF V600変異検査を実施する必要があります。BRAF V600変異陽性と確認された患者のみが本製品による治療を受けることができます。本製品とトラメチニブの併用は、BRAF野生型黒色腫の患者には適していません。
用法・用量
本製品の推奨用量は1回150mgを1日2回（1日の総投与量として300mgに相当）です。本製品は、病状の進行または耐え難い毒性が現れるまで、トラメチニブと併用して治療する必要があります。
本製品は、食事の1時間以上前または食事の2時間以上後に服用し、投与間隔は約12時間とします。本製品は、毎日同じ時間に服用する必要があります。
本製品の投与を忘れた場合は、次の投与まで6時間未満の場合は服用しないでください。
トラメチニブを併用する場合は、トラメチニブを毎日同じ時間に1回服用し、朝または夕方に投与します。本製品を開封したり、粉砕したり、割ったりしないでください。
用量調整
本製品には、50mgと75mgの2種類の規格があり、用量調整の必要性に対応するために使用できます。
有害反応を管理するために、治療の中断、減量、または治療の中止が必要になる場合があります（添付文書の2ページ、表1および2を参照）。
皮膚扁平上皮癌（cuSCC）または新規原発性黒色腫の有害反応に対しては、用量調整や休薬は推奨されていません。
本製品とトラメチニブの併用投与中に治療関連の毒性が生じた場合は、両方の治療を同時に減量、中断、または中止する必要があります。ダブラフェニブメシル酸塩に主に関連する有害反応（ぶどう膜炎、非皮膚悪性腫瘍）、およびトラメチニブに主に関連する有害反応（網膜静脈閉塞（RVO）、網膜色素上皮剥離（RPED））、間質性肺疾患（ILD）/肺炎、および合併症のない静脈血栓塞栓症）については、いずれか一方の治療のみで用量調整が必要です。
特別なグループ
肝障害
軽度の肝機能障害の患者では、用量調整は必要ありません。中等度から重度の肝機能障害の患者における臨床データは、用量調整の必要性を判断するために利用できません。肝代謝と胆汁分泌は、ダブラフェニブメシル酸塩とその代謝物の主な排泄経路であり、中等度から重度の肝機能障害の患者では曝露量が増加する可能性があります。本製品は、中等度または重度の肝機能障害の患者には注意して使用する必要があります。
腎障害
軽度または中等度の腎機能障害の患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎機能障害の患者における臨床データは、用量調整の必要性を判断するために利用できません。本製品は、重度の腎機能障害の患者には注意して使用する必要があります。
小児
小児および青年（<18歳）における本製品の安全性と有効性は確立されていません。利用可能な臨床データはありません。
高齢者
65歳以上の患者では、初期用量の調整は必要ありません。
[ダブラフェニブの副作用]
BRAF V600変異陽性の切除不能または転移性黒色腫
ダブラフェニブメシル酸塩単剤療法
本製品で治療された患者における最も一般的な有害反応（≥20％）は、発生頻度の高い順に、角化症、頭痛、発熱、関節痛、乳頭腫、脱毛症、および手足症候性紅斑（PPES）です。
ダブラフェニブメシル酸塩とトラメチニブの併用療法
本製品とトラメチニブの併用で治療された患者のうち、本製品の中止につながった有害反応を経験した患者は11％であり、最も一般的なものは発熱（1.9％）でした。本製品の減量につながった有害反応を経験した患者は26％であり、最も一般的なものは発熱（14％）、好中球減少症（1.9％）、発疹（1.9％）、および悪寒（1.9％）でした。本製品の投与中断につながった有害反応を経験した患者は56％であり、最も一般的なものは発熱（35％）、悪寒（11％）、嘔吐（7％）、悪心（5％）、および駆出率の低下（5％）でした。
BRAF V600変異陽性黒色腫の術後補助療法
本製品とトラメチニブの併用で治療された患者における最も一般的な有害反応（≥20％）は、発熱、疲労、悪心、頭痛、発疹、悪寒、下痢、嘔吐、関節痛、および筋肉痛です。
本製品の中止、減量、または投与中断につながった有害反応は、それぞれ25％、35％、および66％の患者で発生しました。最も一般的な有害反応は発熱と悪寒でした。
[保管]
30℃以下の乾燥した場所に遮光して密閉して保管してください。
