Specifications:: | 80mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer |
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Target: | EGFR | Product name: | Osiem / Osiem |
Recommended dose: | 80mg daily | storage: | Store below 30℃ |
ハイライト: | オシメルチニブ 肺がん薬,非小細胞性肺がん薬,80mg オシメルチニブ |
一般名:メシル酸塩オシメルチニブ錠
製品名:Terrisa®/TAGRISSO®
英語名:オシメルチニブメシル酸塩錠
漢語ピンイン:甲磺酸奥希替尼片
本製品は以下に適しています:
病期IB-IIIAのEGFRエクソン19欠失またはエクソン21(L858R)置換変異を有する非小細胞肺がん(NSCLC)患者の治療。患者は、以前に外科的切除を受けており、医師の判断で術後補助化学療法を受けているか、受けていない必要があります。
EGFRエクソン19欠失またはエクソン21(L858R)置換変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の成人患者に対する一次治療。
EGFRチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)による以前の治療中または後に病状進行を経験し、EGFR T790M変異について検査された局所進行または転移性NSCLCの成人患者の治療。
本製品は、抗腫瘍療法に経験のある医師が処方する必要があります。本製品による治療の前に、EGFRエクソン19欠失変異またはエクソン21 L858R置換変異、またはEGFR-T790M変異の存在を、SDA承認のEGFR遺伝子検査で確認する必要があります。未治療のEGFR変異陽性進行NSCLCにおけるオシメルチニブの全生存期間,EGFR変異陽性進行NSCLCにおけるオシメルチニブ(化学療法併用または非併用).
用量
本製品の推奨用量は1日80mgです。
治療期間
術後肺がん患者は、病状再発または耐え難い毒性が現れるまで、または最長3年間治療を継続する必要があります。局所進行または転移性肺がん患者は、病状進行または耐え難い毒性が現れるまで治療を継続する必要があります。
薬の漏れ
本製品の服用を忘れた場合は、次の服用まで12時間以内でない限り、再度服用する必要があります。
本製品は、毎日同じ時間に、食事とともまたは空腹時に服用する必要があります。
用量調整
個々の患者の安全性と忍容性に応じて、投与を中断または減量することができます。減量が必要な場合は、1日1回40mgに減量する必要があります。
特別なグループ
患者の年齢、体重、性別、人種、喫煙状況に基づいて、用量調整は必要ありません。
投与方法
本製品は経口投与用です。本製品は水と一緒に丸ごと服用し、粉砕、分割、または咀嚼しないでください。
患者が薬を飲み込めない場合は、錠剤を炭酸ガスを含まない水50mLに溶解します。錠剤を水に浸し、粉砕せずに直接かき混ぜて分散させ、すぐに飲み込みます。その後、水1/2カップを加え、カップに残留物がないことを確認し、すぐに飲みます。他の液体は加えないでください。
胃管栄養が必要な場合は、上記と同様の方法で処理できますが、薬の最初の溶解には水15mLを使用し、残留物のその後の洗浄には水15mLを使用します。この30mLの液体は、経鼻胃管メーカーの指示に従って投与し、適切な量の水で洗浄する必要があります。これらの溶液と残留物は、錠剤を水に加えてから30分以内に除去する必要があります。
最も一般的な有害事象は、下痢(47%)、発疹(45%)、爪真菌症(33%)、乾燥肌(32%)、および口内炎(24%)でした。
30℃以下で保管してください。
名前 | オシメルチニブ |
用量 | 80mg |
数量 | 30錠 |
適応症 | EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん |
重量 | <1kg |
外装 | 箱 |
保管温度 | 常温 |
成分 | 規制に準拠 |
添加剤 | 規制に準拠 |
腸溶性曲線 | 規制に適合 |