仕様: | 125mg*21カプセル/ボトル (箱) | 症状: | 乳がん |
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ターゲット: | CDK4/6 | 一般名: | パルボシクリブ |
投与量: | 抗がん薬の使用経験のある医師によって治療を開始し,監督する必要があります. | 保存: | 室温で保管してください. 開封された薬は,元のパッケージのボトルに保管してください. |
必要な規定: | そうだ | ||
ハイライト: | 125mg パルボシクリブ,パルボシクリブ 21 カプセル,パルボシクリブ 経口化学療法薬 |
[薬の名前]
一般名: パルボシクリブ カプセル
製品名:IBRANCE®/IBRANCE®
英語名: パルボシクリブ カプセル
中国語: パイボキシリ・ジャオナン
[表示]
この薬は,ホルモン受容体 (HR) 陽性,ヒト皮膚生長因子受容体2 (HER2) 陰性,局所進行または転移性乳がんに適しています.アロマタース阻害剤と併用して,更年期後女性患者における初期内分泌療法として使用する必要があります.. .
[投与量]
抗がん薬の使用経験のある医師によってこの薬の治療を開始し,監督する必要があります.
推奨投与量
パルボシクリブの推奨投与量は1日1回125 mgで,21日間,その後7日休憩 (3/1投与) を受け,28日間の治療サイクルになります.臨床的効果がなくなったり,容認できない毒性が発現したりしない限り,治療は継続されるべきです..
パルボシクリブと併用する場合,アロマタース阻害剤の投与の承認されたラベルに記載されている投与手順を参照してください.
投与方法
パルボシクリブを食事に併用して服用します (薬剤動態を参照).パルボシクリブは,グレープフルーツやグレープフルーツジュースと併用してはならない (薬物相互作用を参照)..
パルボシクリブカプセルを丸ごと飲み込む (飲み込む前にカプセルを噛んだり粉砕したり開いたりしないでください). 破損,裂け,またはその他の不完全なカプセルを使用しないでください.
患者は毎日約同じ時間に薬を服用するように勧められます. 嘔吐または服用を忘れていた場合は,同じ日に別の投与をしないでください.次の投与量は通常通り服用します..
投与量調整
パルボシクリブの投与量は,個人の安全性と耐受性に基づいて調整することが推奨されます.
特定の副作用の発生は,投与を一時中断/遅延し/または投与量を減らす,または制御のために永久停止することを必要とする可能性があります.表 1 に示されたプロトコルを参照してください.投与量調整については,
特別グループ
年齢 ≥ 65 歳 患者ではパルボシクリブの投与量を調整する必要はありません.
パルボシクリブの安全性および有効性は,18歳未満の子供および青少年の患者では確立されていません.データはありません.
軽度または中等度の肝不全 (チャイルド-プーグクラスAおよびB) の患者では,パルボシクリブの投与量を調整する必要はありません.重度の肝機能不全 (Child Pugh Class C) の患者では,推奨投与量は3/1の投与スケジュールで1日1回75 mgです..
軽度,中程度,または重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス [CrCl] ≥15 mL/ min) の患者では,パルボシクリブの投与量を調整する必要はありません.血液透析を必要とする患者については,この群で投与量調整の推奨を行うには十分なデータはありません..
強力な CYP3A 阻害剤と併用した場合の投与量調整:強い CYP3A 阻害剤の併用を避け, CYP3A 阻害作用が全くないまたは弱い他の併用薬の投与を考慮してください.強い CYP3A 阻害剤を併用する必要がある場合は,パルボシクリブの投与量を 75 mg 日に1回に減らします.強い CYP3A 阻害剤の投与開始前の投与量にパルボシクリブの投与量を増加させる (阻害剤の半減期が 3 ~ 5 回経過した後).
[有害反応]
パルボシクリブを投与された患者で報告された最も一般的な (≥ 20%) グレードの副作用は,中性分泌症,感染症,白血病,疲労,吐き気,胃炎,貧血,下痢,脱毛,血小板 病気の減少.
パルボシクリブの最も一般的な (≥2%) グレード ≥3の副作用は,中性分泌症,白血病,感染症,貧血,アスパルタートアミノトランスフェラーゼ (AST) 増加,疲労,アランリン酸アミノトランスフェラーゼ (ALT) が増加します..
[保管]
室温で保管してください. 開封された薬は,元のパッケージのボトルに保管してください.