概要

Wanfu は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、梅毒トレポネーマ抗体、および B 型肝炎ウイルス スクリーニング用の複合抗体検出キットで、最も要望の高い 4 つの血清学的マーカーを単一の迅速カセットにまとめています。血液検査所、病院、身体検査センター、サードパーティ検査機関にサービスを提供する B2B バイヤーにとって、この組み合わせ形式は、新しいスクリーニング ワークフローを発明するのではなく、確立されたスクリーニング ワークフローと一致します。これがまさに、新興市場と成熟市場で安定して販売される理由です。

これら 4 つのマーカーが 1 つのパネルを形成する理由

WHO のガイダンスによれば、すべての献血では HIV、B 型肝炎、C 型肝炎、梅毒のスクリーニングが行われるべきであり、同じ 4 つのマーカーが病院で設定されている標準的な術前および輸血前のスクリーニングとして広く使用されています。これら 4 つの感染症は感染経路を共有しており、手術、輸血、妊娠管理、職業的暴露の追跡調査の前には日常的に除外されるため、研究所と診療所は固定パネルとしてそれらを一緒に検査します。 4-in-1 カセットは、そのパネルを 1 つの手順、つまり 1 つのサンプル、1 つのテストデバイス、4 つの独立した結果読み取り位置に変換します。調達チームにとって、これは、4 つの個別の製品と比較して在庫管理が簡素化され、看護師や技術者の取り扱い手順が減り、1 つの報告書で一貫したスクリーニング記録が得られることを意味します。

キットの背後にあるコロイド金メソッド

このキットは、迅速な血清学的検査を支配する免疫クロマトグラフィーの金コロイド原理に従っています。血清、血漿、または全血検体がサンプルウェルに適用され、金標識試薬を含む膜に沿って移動します。検体中の標的抗体は対応するテスト位置で捕捉され、目に見えるラインを形成します。一方、コントロールラインは手順が正しく実行されたことを検証します。このアッセイは、日常的な使用において分析装置、電気、コールドチェーンを必要としないため、郡レベルの病院、採血ポイント、および野外スクリーニングプログラムで実用的になります。すべての迅速抗体スクリーニングと同様に、反応結果はスクリーニング結果であり、地域の臨床慣行に従って検証された検査室の方法を使用して確認する必要があり、購入者が製品トレーニング資料でこの点を押さえておく必要があります。

B2B の需要はどこから来るのか

典型的な購入シナリオには、迅速なバックアップ検査を追加する血液ステーションや血漿採取センター、救急部門や術前部門のための病院の調達、4 つの項目を健康診断パッケージにバンドルする健康診断チェーン、必要な時点での検査を必要とする公衆衛生プロジェクトなどが含まれます。サプライヤーを選択する際、購入者は通常、各検体に関するメーカーの登録文書、裏付けとなる評価データを含む性能主張、梱包仕様、保存期間、MOQ を確認します。 Wanfu Biomedical は中国の確立された IVD メーカーであり、文書の完全性とバルク プログラムの安定した供給をサポートしています。

よくある質問

Q: このキットにはどの 4 つのマーカーが組み合わされていますか? 答え:これは、HIV 抗体、HCV 抗体、梅毒トレポネーマ抗体、および B 型肝炎ウイルス スクリーニングを 1 つのカセットに組み合わせたもので、WHO ガイダンスに記載されている標準的な 4 項目の血液安全性パネルと一致します。

Q: 反応性ラインは最終診断として扱うことができますか? 答え:いいえ、迅速抗体検査はスクリーニングツールです。反応性の検体は再検査し、地域の臨床ガイドラインに従って検証された検査室の方法で確認する必要があります。

Q: このフォーマットを最も頻繁に注文する顧客タイプはどれですか? 答え:血液ステーション、病院の術前部門および救急部門、健康診断チェーン、および 1 サンプル、4 マーカーのワークフローを必要とする公衆衛生スクリーニング プログラム。