概要

PD-L1発現 SP263 クローンによる検出は,ホルマリンの固定,パラフィンが埋め込まれた腫瘍部位にPD-L1タンパク質を視覚化するために免疫組織化学を用います.SP263抗体は VENTANA 自動染色プラットフォームのために開発されたウサギのモノクロナル反応体です免疫チェックポイント阻害剤の 適度性を決定するのに役立ちます 免疫チェックポイント阻害剤は検査の原理を理解すると,結果が単に正または否定的な呼び出しではなく,染色細胞の割合として報告される理由が明らかになります..

染め の 原則

この方法は,抗PD-L1抗体を薄い組織スライドに塗り込み,細胞膜に発現したPD-L1タンパク質を結合させることから始まります.二次検出 システム は 次 の よう に 染色体 を 蓄積 し,結合 し た 部位 を 顕微鏡 の 下 で 見える 茶色い 斑点 と し て 表現 するPD-L1が細胞表面に位置しているため,スコアリングは膜性染色に集中し,強度は目だけで推定されるのではなく,検証された限界値に対して解釈されます.

腫瘍 の 割合 を 計算 する

病理学者は 腫瘍比例スコアとして知られる 部分的または完全な膜染色を示す 活性の高い腫瘍細胞の割合を評価します異なる併用診断請求には異なる切断値が使用されます例えば,非小細胞性肺がんでは,アテゾリズマブが少なくとも1%の腫瘍細胞染色値と関連しています.セミプリマブは,特定の症状では,腫瘍細胞の値が高くなります.したがって,同じSP263アッセイは,適用された検証されたスコアルールを考慮して複数の免疫療法決定をサポートすることができます.

クローン の 選択 が 重要 な 理由

PD-L1検査は互換性がないのです なぜなら それぞれの抗体クロンは少し違う表位を認識し 各プラットフォームには独自の染色化学が備わっています臨床医が結果を正しい薬剤ラベルと一致させることができるように,検査室は使用した正確なクローンとスコアリングアルゴリズムを報告する必要があります.明確に文書化された標準化されたワークフローは,各サイトでスコアの臨床的意味を保護します.

評価 に 影響 する 分析 前 の 要因

サンプル品質はPD-L1スコアに強い影響を与える. 固定が長すぎたり短すぎたりすると,膜抗原の保持が変化し,腫瘍の濃度が低いため,信頼性のあるスコアを出すために細胞が少ない.染色する前に,受容可能な固定時間と最小腫瘍面積を検査室で定義する必要があります.分析前の文脈で報告された結果は,警告なしに発行された数値よりもはるかに信頼性があります.

よくある質問

Q: その通りSP263は実際に何を測りますか?A: その通り染色した腫瘍細胞の割合として表される染色体免疫組織化学によって組織部分の細胞膜上のPD- L1タンパク質を測定します.

Q: その通りPD-L1検査は全て交換可能ですか?A: その通り違う抗体クローンとプラットフォームは別々に検証されるので 報告されたクローンとスコアルールは 意図された治療と一致しなければなりません

Q: その通り答えは"はい"か"ノー"ではなく"パーセント"ですA: その通り伴奏診断の主張は 割合の限界値に結びついています だからスコアは 腫瘍細胞の数が マーカーを表現するかを反映しなければなりません