NGS全エクソーム+PD-L1 (22C3) パッケージ:ラボ認定とアッセイ検証

概要

The combined package of whole exome sequencing and PD-L1 immunohistochemistry with the 22C3 clone is a molecular profiling service whose reliability rests on laboratory accreditation and rigorous assay validationB2Bおよび機関購入者にとって,コンプライアンス・フレームワークは報告書の内容と同じくらい重要であり,出力は高リスクの処理決定を決定します.

働き方

腫瘍ゲノムのタンパク質コード領域を読み出し 身体変異やコピー番号の変化や 標的型または免疫治療の選択肢を示す変異を 表す.パラレル,PD-L1 22C3免疫組織化学は,フォーマリン固有の組織を染色し,チェックポイント阻害剤可能性に関連したバイオマーカーである膜発現を持つ腫瘍細胞の割合を評価します.この2つの方法は互いを補完しています: 22C3検査は免疫マイクロ環境信号を報告し,どちらも単一の統合解釈を供給します.バイオ情報パイプラインでは,臨床的関連性やガイドラインの状況によって変異を注記します..

症状

このパッケージは,がん医師が進行型固体腫瘍の標的薬,免疫療法,または試験オプションの中から選択するのを支援します.総合的な分子画像が治療の選択や適性について指針となる場合に使用されます.標準的な組織タイプが尽き,より広範な検索が正当化される場合,特に重要です.

サンプル収集と処理

組織は,ホルマリン固化パラフィンを埋め込んだブロックまたはカールとして提出されます. 血球または血液は,ラボワークフローに応じて,正交分析をサポートすることができます. 標本は,腫瘍含有量に関する品質検査順序付けと染色が始まる前に混同を防ぐために,バーコードの識別を介して追跡されます. 品質チェックが失敗すると,推測報告ではなく,リコール要求が発生します.

貯蔵・調達

試料と基準基準は,有効期限を証明した制御条件下で保管され,検査報告には検査版と検証文が含まれます.購入者は,研究室が適切な認定を持っていることを確認する必要があります., 22C3検査が意図された併用診断用主張に対して検証され,ターンアワーと報告形式が作業流程に適合していることを確認する.監査の準備を支えるのは 監査チェーンに関する明確な記録です.

よくある質問

Q: 単体ではなく,PD-L1 22C3と整列したエクゾーム配列を なぜ組み合わせるのか?A: 22C3は免疫能力を報告している一方で シーケンシングは標的型変異を明らかにしているため 標的型と免疫療法の両方を1つのワークフローでカバーしています

Q: 検査室が証明すべき認定は?A: 購入者は, 22C3 クローンを含む各アッセイに対して,意図された臨床的主張に対して,認定された実験室の認定と文書化された検証を求めなければなりません.

Q: サンプル同一性と品質はどのように制御されますか?A: 文字列コードの追跡と 腫瘍の内容の事前配列検査は 混乱や失敗を軽減し 通過したサンプルのみを報告します