概要

病院の調達・コンプライアンス担当者にとって 遺伝子パネルの科学は 全ての結果が信頼性があるという証拠よりも 重要ではありません98遺伝子胃検査は 認定が認められた 文書化された品質システムの下で提供されます標準的な操作手順と追跡可能なバッチ制御は,製品の一部として扱われ,最後に詰め込まれた後期的な考えではありません.

働き方

各シーケンシング・ランは,陽性および陰性コントロールを伴う検証された標準操作手順に従っており,分析性能は体体検査の承認されたガイドラインに対して検討されます.標本が登録される抽出され,鎖の記録で配列化され,結果が正確な反応剤のロットと装置まで追溯できます.バリアント・コールが認定報告書を公開する前に二次審査を受けます確認された値を下回る呼び出しは,無音で最終的なと報告されるのではなく,マークされます.

症状

この品質枠組みは,臨床的な意思決定や監査可能な結果を必要とする試験のために胃検査が調達されるたびに重要です.98遺伝子プロフィールが 地元で認定された分子実験室と同じ期待に応えていることを確認しました確認されていない通話で 行動しないようにします 報告書は二次審査の後のみ 公開されるので 曖昧な通話が 診療所に届くのは少なくなります疑わしい結果の確認のためだけに要求される繰り返し生検の数を減らす.

標本と回転

試験開始前には試料の適性が確認されます.標準的な報告期間は7~10営業日です.各ファイルに認定声明と検査要約を添付し,即座に審査する.

倉庫と物流

輸送キットは,環境または冷蔵輸送のために検証され,各パットは分析証明書とともに出荷されます.供給者は,出品者資格の際に調達チームが提出できるドキュメントパッケージを維持します, 方法検証要約と検出限界データを含む. 輸送中の温度記録は自動的に記録されます.検証範囲外での出張は報告され,受領ラボは試験開始前に,パッチを受け入れるか拒否するかを決定することができます..

よくある質問

Q: 98遺伝子報告書には どんな質の文書が付いていますか?A:各レポートには 検査の認定証, 検査の実行, 批量証明書が付属します

Q: 境界線変異の報告はありましたか?A: 検証された信頼値を下回る呼び出しは 臨床決定を保護する 決定的として公開されるのではなく 明確にマークされます

Q: 調達部門はこれをベンダー資格に利用できますか?A: はい,ドキュメントパッケージは,病院と配送業者の資格のワークフローをサポートするために構成されています.