概要

卵巣刺激ホルモン (FSH) テストキットは 尿中のFSHを定性的に測定する インビトロ診断 (IVD) です卵巣の貯蔵庫を自宅や診療所でこのキットはGIVE LIFE TIME LIMITEDが マージウェルブランドで提供しているもので,五つの検査箱にコロイドアルド免疫染色体検査を使用し,尿杯も含まれています.規制の観点から,この製品は規制されたIVDとして扱わなければなりません.: 販売者は,キットが市場に投入される前に,意図された用途のラベル,有効期間,および保管条件を確認する必要があります.誤って表示された生育性検査は 適合性と消費者安全性の両方に 影響を及ぼします.

働き方

試料の端に,反FSH抗体と結合したコロイドアルトが置かれます.FSH抗原が結合し,複合体はナイトロセルロース膜に沿って移動する試験領域は,複合体を捕獲し,FSHの存在時に見える帯を形成する第二の反FSHモノクロナル抗体で覆われます.コントロールゾーンが,走行を検証するために結合をキャプチャしなければならないヤギ反マウスIgGで覆われている間陽性サンプルでは試験帯と対照帯の両方が示され,陰性サンプルでは対照帯のみが示される.結果は浸水後"〜5分,10分以内に読み取られる.

症状

妊娠を試みたのに失敗した女性 50歳に近づいている人 不規則な生活習慣を持つ人 後で2人目の子供を計画している人尿中のFSH動向の自己参照検査としてこれは診断ではなく 治療の助けであり 最終的な解釈は医師に任せられるべきです配送業者は,医療機器を質的スクリーニング装置として提示し,医療機器に関するより厳格な規則の下で製品を再分類する治療または診断の主張を避けるべきである..

投与量と投与量

検査前には過度の水分補給なしで,毎日一貫した時間に供給されたカップから新鮮な尿サンプルを採取する.その後,MAX線を超えないまま,1〜5秒間,スライド末端を尿に浸す.. ストリップを平らにして,制御線が現れたら,1〜5分以内に,10分以内に読みます. 各ストリップを1回使用し,読み終わった後に捨てます.

貯蔵・調達

検査が遅延した場合,開かれていないキットを2〜8°Cで最大72時間保管するか,またはアリクォートしてマイナス20°Cで冷凍し,長期保存期間は3ヶ月を超えない.繰り返しの冷凍解凍を避けること箱の尺度は14×7.6×2.3cmで,重さは29gで,製造から2年の保存期間があります.購入者は5つのテストのプレゼンテーションを検証する必要があります2〜8°Cの短期範囲,および大量輸入前のインビトロラベル. 批量番号は冷却チェーンを通じて批量追跡をサポートします.

よくある質問

Q: 欠落した制御帯はユーザに何を示すべきですか?
A: 実行が有効になるためには,制御ゾーンでコンジュガットを捕捉する必要があります.したがって,制御帯が欠落すると,ストライプが失敗し,テストを繰り返す必要があります.

Q: ディストリビューターは2年間の保存期間をどのように管理すべきですか?
A: 短期的には 2~8°C の範囲で保管し,バッチの有効期限ごとに回転し,結合物を劣化させる冷凍解凍サイクルを避ける.

Q: このキット自体は診断装置ですか?
A: ありません.これはインビトロスクリーニングの質的な補助剤です. 販売者はそれに応じて標識を付け,最終的な解釈のために臨床的確認にユーザーを指示する必要があります.