概要

販売店のカタログに載っている 全ての注射性腫瘍薬は 同時に2つの義務を負っています 工場からベッドまで 化学的に完整状態でなければなりません監査に耐えられるほど 十分に記録されている必要があります冷蔵链管理は,これらの義務が満たされる場所です.このガイドは,冷凍された細胞毒薬または使用準備の細胞毒薬の輸送が請求書準備で到着するかどうかを決定する実践的な決定に焦点を当てています.厳格な保管言語で 100 mg と 500 mg のプレゼンテーションをカバーする製品ファミリーであるため,ペメトレクセッド ディソリウム 錠剤を実用的な例として使用します.

温度 容認 が 実際 に 機能 する 方法

ほとんどの腫瘍薬剤は2°Cから8°Cの間で保管するように標識されています. 水解と酸化がこの範囲を超えて急激に加速するからです.溶液より寛解性がある12°Cで6時間放置された貨物は自動的にスクラップとは限らないが,標識を付けなければならない.実践的な規則は,すべての遠足をタイムスタンプを持つイベントとして扱うことですパレット上と下に配置されたデータロガーは,ドアサイドコーナーが帯を超えたか,コアが冷たいままだったかを明らかにします.

薬の表示と関連性

コールドチェーンの規律は,活性分子が再滅菌化または再製成できない親腸内細胞毒性物質,抗葉酸および単生体抗体にとって最も重要です.典型的な輸出ポートフォリオでは,これらのTKIは,環境保存を許容する口頭TKIの隣に座っています.つまり,単一の集積輸送は,温度に敏感な線と温度に耐える線の両方を含めることができるのです.梱包時に2つを分離することで,単に一緒に移動したため,隔離された冷蔵庫内の調理室温錠剤の一般的な間違いを回避できます..

購入者向け用量と投与注意事項

輸入者はこれらの製品を管理しませんが,処理の影響を理解することが期待されます.ペメトレクセド・ディソリウムは,注入用の無菌の粉末として提供され,臨床部位で再調製されます.凍結したボトルは自動的に回収できない:凍結すると,ストップが割れ,冷凍基質が変化します.したがって,買い手は寒い冬や高空路線を横断するすべてのレーンで凍結指示線を固めるべきです.

貯蔵・調達

冷蔵庫に保管し,冷蔵庫に保管しないでください. 凍結のないサイクリングは繰り返しミニ出張をします.製造者が現在のGMP証明書を持っていることを確認する.検査の証明書とともに到着し,標識が目的地市場の言語要件に適合していることを確認します.注射薬の最小注文量は,通常,紙箱と温度制御パレット位置によって設定されます.配達期間を約束する前に 両方確認してください 配達期間を約束する前に 両方確認してください 配達期間を約束する前に 配達期間を約束する前に 両方確認してください

よくある質問

Q: ペメトレクセドの錠剤は 12°C の 6 時間間の発光に耐えられるか?この長さや大きさの散歩は記録され,製造者の安定性データと比較されるべきです.これは自動的な消去ではありませんが,何も起こらなかったかのように出荷することはできません.

Q: 冷凍鎖輸送にはどんな書類が付属しなければならないか?分析証明書,バッチ番号の鍵付きの梱包リスト,温度記録器の輸出,必要に応じて,規制された細胞毒性物質の輸入許可証の参照を期待してください.

Q: 配送業者は新しい冷却チェーンレーンをどのように検証すべきですか?実際の使用シーズンで温度マッピングを行って,複数の位置で偽薬瓶とログガーを使用し,キャリアや航空機のタイプが変わるときに再検証します.

Q: 口腔腫瘍薬は同じ冷蔵庫に 配送されていますか?パレット全体で本格的にバリダードされている場合のみ.そうでなければ,不要な冷却や凝縮による損傷を避けるために,オーラル・ラインを環境貨物から隔離する.